Nan yon mouvman ki ta ka siyifikativman soulaje mank ekipman pwoteksyon pèsonèl nasyonal, yon gwo ofisyèl Food and Drug Administration te di Jedi ke ajans la pa pral bloke enpòtasyon mask respiratè KN95, yon ekivalan Chinwa a mask N95 travayè swen sante yo bezwen sou devan an. liy epidemi coronavirus la.
Jiska kounye a, legalite enpòte mask KN95 yo pa klè.Yon ti kras plis pase yon semèn de sa, regilatè a te otorize itilizasyon yon varyete respiratè etranje sètifye kòm yon ranplasan pou mask N95 ki ra nan yon baz ijans.Otorizasyon sa a te vini nan mitan yon rèl piblik k ap grandi sou doktè ak enfimyè ki te oblije reitilize respiratè oswa menm mask alamòd ki soti nan bandana.
Piblisite
Men, otorizasyon ijans FDA a te omisyon mask KN95 la - malgre lefèt ke Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi te deja enkli li sou yon lis "altènativ apwopriye" nan mask N95 la.
Omisyon sa a te simen konfizyon konsiderab nan mitan lopital, travayè swen sante yo, enpòtatè yo, ak lòt moun ki te konsidere vire sou respiratè KN95 lè mache a pou mask N95 te vin sichofe.
Yon istwa BuzzFeed News sou KN95 pibliye pi bonè semèn sa a te mennen nan demann manm piblik la, ekspè nan biznis enpòtasyon an, e menm yon manm Kongrè a pou FDA klè chemen pou mask KN95 yo.Yon petisyon KN95 ki te lanse byen bonè nan semèn sa a te genyen jiska dat plis pase 2,500 siyati.
"FDA a pa bloke enpòtasyon mask KN95," te di Anand Shah, komisyonè adjwen ajans lan pou zafè medikal ak syantifik nan yon entèvyou.
Men, li te ajoute ke menm si ajans lan pral pèmèt enpòtatè yo pote ekipman an nan peyi a, yo ta dwe fè sa sou pwòp risk yo.Kontrèman ak aparèy nòmalman sètifye, oswa sa ki otorize sou yon baz ijans, mask KN95 pa ta gen okenn nan pwoteksyon legal oswa lòt sipò gouvènman federal la bay.
Piblisite
Si ou se yon moun ki wè enpak coronavirus la an premye, nou ta renmen tande pale de ou.Kontakte nou atravè youn nan nou yo pwent liy chanèl.
Mask KN95 ki sètifye Chinwa a fèt ak estanda ki sanble ak N95 - ki sètifye pa Enstiti Nasyonal pou Sekirite ak Sante nan Travay - men kounye a pi bon mache ak pi abondan.Nan kèk ka, pri pou N95 yo te monte a $12 oswa plis pou chak mask, pandan y ap mask KN95 yo disponib pou mwens pase $2, dapre enpòtatè ak materyèl maketing manifaktirè yo.
Pandan ke kèk lopital ak antite gouvènman yo te deside aksepte don nan mask KN95, anpil lòt te refize, site yon mank de konsèy klè nan men FDA a, ki kontwole aparèy medikal yo.Ak enpòtatè yo te enkyete ke chajman yo nan mask yo ta ka mare nan Ladwàn US nan fwontyè a.Kèk nan enpòtatè sa yo te di ke yo rete konsène ke san otorizasyon federal konplè, yo ta ka rele yo lajistis si yon moun tonbe malad apre yo fin itilize youn nan respiratè yo.
Shawn Smith, yon antreprenè Santa Monica, Kalifòni, te di: "Avoka nou an te avèti nou nou ta ka jwenn pwoblèm ak KN95 sa yo," te di Shawn Smith, yon antreprenè Santa Monica, Kalifòni, ki te eseye pote mask nan peyi a pou vann nan lopital."Li te di nou ta ka jwenn lajistis oswa menm fè fas ak akizasyon kriminèl."
Kòm yon rezilta, Smith te di, li te oblije rantre nan konba moun ki ap eseye fè kontra pou pote mask N95, yon efò ke li te di te ogmante pri yo sevè nan semèn ki sot pase yo.
Piblisite
Yon lòt enpòtatè ki ta dwe voye yon imèl FDA te di Madi ke ajans la "pa objeksyon kont enpòtasyon ak itilizasyon respiratè sa yo pandan ijans lan."
Men, jodi a, FDA pa te eksplike piblikman esklizyon mask KN95 nan otorizasyon pou sèvi ak ijans li yo.An reyalite, li pa te fè okenn mansyone nan tout mask yo nan nenpòt fowòm piblik.Sa te kite moun ki te konsidere acha oswa don nan ekipman pwoteksyon yo pran desizyon ki ka koute chè nan yon vakyòm enfòmasyon, e li te ankouraje sa ki reprezante yon mache gri pou mask ki nesesè yo - osi byen ke enkyetid konsiderab.
Shah te di ke desizyon FDA a pou omisyon mask yo pa t baze sou kalite estanda sètifikasyon Chinwa yo.
Yon koup mete mask ak gan chirijikal pandan y ap mache nan Central Park le 22 mas nan vil New York.
Tan poste: Apr-02-2020